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质量控制实验室空气调节系统的设置应符合下列规定:
1.实验室空气调节系统应与***生产区分开。
2.无菌检查室,微生物限度检查室的空气洁净度级别,应符合本标准的规定。
3.性同位素检定室不应利用回风,室内空气应经过滤后直接排至室外。
4.无菌检查室、微生物限度检查室、微生物检定室当各自单独设置空调系统时可各自单独回风;若合用空气调节系统时,微生物限度检查室、微生物检定室需直排,不应回风。
5.阳性对照室不宜利用回风。
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中药提取是生产过程中很重要的一环,它直接影 响成品制剂的产量和质量。提取车间的设计除了应当满足现代***生产的需要外,还应考虑中药所具有的特殊性。提取车间设计的优劣,对整个中药制药厂的生产至关重要。以特定生物物种为基原的***多有一定的分布范围,即其分布表现出明显的地区性。这一地区的生态环境与这一物种的生态习性相适应,其对外部环境的耐受限度亦处于适范围这一地区对这一物种来说就是适宜分布地区。在确定生产品种之后,青州生物厂房净化,选择其规范化生产基地时,首先要考虑的就是生产基地必须建立在此一物种的适生态适宜。区,这就是地区性(地域性)原则。如喜温暖湿润、阳光充足的气候,宜于海拔600~1000m年平均气温15℃左右,生物厂房净化工程,年降水量700~1400m,生物厂房净化装修,平均相对湿度80%,无霜期300d左右的坝区或丘陵以土层深厚、疏松、肥沃、富含有机质、中性或微酸性、排水良好的沙质壤土为宜。
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洁净厂房中散发各类可燃、气体的甲类、乙类生产工序的通风和净化空气调节系统设计应符合现行《建筑设计防火规范》GB 50016、《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB 50019的有关规定。
洁净室净化空气调节系统应保证其充分的运行可靠性,生物厂房净化价格,置备必要的备品备件。服务于无菌生产洁净室的净化空气调节系统宜按二级负荷提供电源。
对于有多套空气处理机组集中布置并同时运行的净化空气调节系统,宜采用新风集中处理的方式,并应设置避免各空气调节系统的新风量在运行中相互干扰和影响的措施。
服务于无菌生产区域的净化空气调节系统,其空气处理加湿用蒸汽源宜采用纯化水制备的纯蒸汽。
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