什么是UDI小销售单元
《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的***器械小销售单元和包装或者***器械产品上赋予标识数据载体，并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。
对于“小销售单元”，当前没有公布定义或行业标准可参考，中国UDI标识报价，一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。
什么是UDI？UDI包括产品标识和生产标识，中国UDI标识报价，产品标识DI具体是什么
答：“***器械标识，中国UDI标识报价，是指在***器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对***器械进行性识别。”（《***器械标识系统规则》第三条）
根据《***器械标识系统规则》第七条：“产品标识为识别注册人/备案人、***器械型号规格和包装的代码；” 扫描UDI或在数据库通过DI检索，可以获得注册人/备案人在***局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息，中国UDI标识，包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息，则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。
UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息
目前从***层面暂无强制要求，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。
根据《***器械标识系统规则》第七条：“生产标识由***器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含***器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”
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