






洁净技术,即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。污染包含直接污染和交叉污染(范畴谓之)。人是污染源的发源地:静坐时,净化工程,***每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm);每天脱落6~13克表皮细胞,一年脱落***细胞约3.5公斤。半导体洁净室内微污染来源,经测试,作业人员占80% 。十万级GMP洁净车间对不同的对象,有不同的玷污物控制要求。

无菌实验室整体结构:
1、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全填充,***室净化工程,所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。
2、无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、***的需要。
4、无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁,并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如***动物的***、栖息、繁殖等)的结构。
3、为防止交叉污染,应分别设置人员通道及物料运输通道,人员通道应按洁净室通道要求严格执行,各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。
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