




GMP净化工程主要需要注意的方面:建筑物与设施。操作人员控制范围之内的食品厂的四周场地应保持卫生,防止食品受污染。厂房建筑物及其结构的大小、施工与设计应便于以食品生产为目的的日常维护和卫生作业。工厂的建筑物、固定灯具及其他有形设施应在卫生的条件下进行***,并且保持维修良好 , 防止食品成为该法案所指的掺杂产品。对用具和设备进行清洗和消毒时,应防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。食品厂的任何区域均不得存在任何害虫。所有食品接触面,包括用具及接触食品的设备的表面,都应尽可能经常地进行清洗, 以免食品受到污染。每个工厂都应配备足够的卫生设施及用具,包括:供水、输水设施、污水处理系统、卫生间设施、洗手设施、垃圾及废料处理系统等。
净化工程注意事项需记牢:1.需求带入无菌室运用的仪器,器械,平皿等全部物品,均应包扎紧密,并应通过适合的办法灭菌。2.作业人员进入无菌室前,有必要用番笕或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间替换作业服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗双手),方可进入无菌室进行操作。3.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束,应及时整理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。4.供试品在查看前,应坚持外包装完好,食品厂净化车间施工,不得敞开,以防污染。查看前,用70%的酒精棉球消毒外外表。5.凡带有活菌的物品,须经消毒后,才能在水下冲刷,禁止污染下水道。
生物制药洁净工程节能设计如何做到更好?洁净工程节能除以上所说的方面,还可以根据合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使***感觉不适。根据制剂生产实际,只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求,其他均着眼于操作人员的舒适感。生物制药厂房的照明对节能也有非常大的影响,制药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明,而不宜提高整个车间的***低照度标准。同时,非生产房间照明应低于生产房间,但以不低于100流明为宜。
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