





***室的污染源主要有来自外部和来自***室内部的两部分:
1、来自外部的污染源主要是送到***室的新风。具统计室外空气中的***和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3,而且这些***和微生物大多都附着在灰尘粒子上,不同地区的污染程度也不相同。
2、来自洁净***室内部的污染源,主要是***的医生和护士、***的患者以及***过程的产菌产尘。
内部污染源是***医生、医生和护士等人,他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和***,产生灰尘和***的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及管理的水平有关。因此,负压病房净化施工,进入***室的医护人员除穿贴身***外要全部更换***室的服装、帽子、口罩和鞋。
帽子要把头发全部覆盖并尽量减少外露的皮肤,***的动作要轻,***器械的传递要稳、准。
层流传递窗和风淋传递窗的区别
层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业),其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒,通过层流过滤的形式,使传递窗内部形成一个百级的净化环境,从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。
风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递,通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉,从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中,往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁,如果没有到达自净的时候,负压病房净化装修,传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果,而层流传递窗的一个基本要求,六安负压病房净化,较少也要达到千级,较高可达到十级甚至一级的效果。
在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中,因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域,为了避免传递物对洁净室的影响,新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多,所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求,必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境,新版GMP传递窗在于严格按照自净时间,没有达到自净时间无法取出物品,从而达到GMP管理要求。所以,负压病房净化方案,选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!
7.1 洁净室验收监测的内容
洁净室内速度场和气流流型,判定气流的均匀性,是否存在漏风等;风量,如送风量、回风量、排风量等;洁净室内含尘浓度和生物粒子浓度是否达标;测定正负压、噪声和振动等性能。
7.2 设置净化***室***控制小组
由科主任、医师、护士长和护士各一名组成。负责***室监控工作。配备一名净化***室专职管理护士,对进入洁净室的人员要进行经常性监督。检查***室消毒隔离措施及***人员的无菌技术操作,对违反操作规程或污染环节及时纠正,并采取有效的防范措施。指导工作人员对洁净室进行维护、管理和清扫。
7.3 定期对***室空气、***人员的手、物品表面以及无菌物品进行***培养
每月常规一次空气采样行***培养,监测净化效果。凡***培养不合格,应查明原因,采取有效措施,直到培养合格。每月一次对空气尘埃粒子数、温湿度进行监测。需对某一情况进行目标监测时可随时采样。
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