









二、关于更衣区压差监测:
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差, 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定,无菌厂房净化工程, “必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制***,如需要限制***暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气隔离。


高压杀菌技术所谓高压灭菌,是指将食品放入液体介质中,加入100mpa-1000mpa的压力,持续一段时间,如同加热,杀灭食品中的微生物。食品净化工程的高压灭菌通常认为蛋白质的三维结构(四级结构)在高压下坍塌,无菌厂房净化装修,导致***变性和失活。然而,也相信所有的生物大分子,如核酸、多糖、脂肪和其他物质或细胞膜,所形成的弱结合,将受到高压力的影响,特别是由剪切力生物膜的,无菌厂房净化施工,导致***的失活生物体的生命活动受到影响,甚至停止,可达到杀菌、杀虫和其他方面的影响。从上述食品净化工程中的四大杀菌技术可以看出,如果食品生产加工人员能够使用上述技术,将有效防止食品中的***滋生。微波杀菌技术食品净化工程微波是一种高频电磁波。当它在介质中工作时,水、蛋白质、脂肪、碳水化合物等分子受到交变电场的作用而剧烈振荡,产生强烈的摩擦并产生热量。这就是微波的介质感应加热效应。这种热效应也使微生物中的蛋白质、核酸等分子的结构发生修饰或失活;高频电场也会改变其膜电位和分子结构;这些都对微生物有***作用,起到杀菌作用。



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