企业级UDI数据库的建立
对于企业管理的申报产品数量较大的情况，建议企业优先考虑建立企业级UDI数据库，并提早做准备和内部信息化系统分析，通过信息化手段完成数据准备，更好的保障大批量产品UDI数据的准确，并自动记录数据的修改与变更，数据准备和确认过程可审计，保证UDI申报数据的准确性、安全性，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，美国UDI码编码，并确保UDI申报数据质量。
什么是***器械标识数据库（UDI数据库）？由谁建立？
谁负责上传、维护和更新？
***器械标识数据库是指储存***器械标识的产品标识与关联信息的数据库。（《***器械标识系统规则》第三条）
制定***器械标识数据相关标准及规范，***建立***器械标识数据库，供公众查询。（《***器械标识系统规则》第十三条）。
2019年12月，UDI数据库系统上线运行。2020年3月，数据库通过查询、、接口对接三种方式对外提供共享服务。
根据《***器械标识系统规则》
第六条 注册人/备案人负责按照本规则创建和维护***器械标识，在产品或者包装上赋予***器械标识数据载体，上传相关数据，中国UDI码编码，利用***器械标识加强产品全过程管理。
第十五条 注册人/备案人应当在申请***器械注册、注册变更或者办理备案时，在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至***器械标识数据库。
嘉华建议：从***角度，UDI实施的责任主体是注册人/备案人。如需要由***器械代理人完成上传、维护和更新标识数据库中的相关数据，则“代理人”必须得到“注册人/备案人”的***，并要有保障措施，UDI码编码，确保填报数据的真实性、准确性、完整性。
嘉华UDI实施服务，让企业更专注自身业务
嘉华团队以能力，为企业提供UDI实施服务。提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务，帮助***器械注册人/备案人规范UDI实施，保合规底线。以十余年追溯系统建设经验，与***器械供应链各参与方共同探索实践应用***器械标识建立***器械信息化追溯系统，实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯，以发挥UDI应用的价值。
UDI码编码-嘉华汇诚科技公司-国外UDI码编码由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是一家从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“嘉华汇诚”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使嘉华汇诚在行业软件中赢得了客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
