






根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶bi须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。
关于车间的地面 ,地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒jiu不变,可承受中等以荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。
通风空气净化设备 洁净厂房设计,按照规范要求,设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用
单元式净化系统的,不用设机房),icu***室净化工程方案,各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用you质镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
照明 洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯***控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。
GMP洁净车间装修工程
GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。
一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循:
(一)远离码头、 铁路、 机场、 交通要道,远离散发大量粉尘和***气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时, 则应位于其***大频率风向的上风侧,百级***室净化工程方案,或全年***小频率风向的下风侧。
(二)因运输频繁,生存和发展的需要, 选择交利,通讯方便的地方。
(三)选址时应当考虑防洪, 选择排水好的地方。
(四)应在大气含尘或含菌浓度低、 无***气体、自然环境好的区域。
二、GMP无尘车间总体布置: 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。
无尘室的构成
无尘室由以下各项系统构成, 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。
一、 天花板系统: 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。
二、 空调系统: 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。
三、 隔墙板: 包括门、 窗户。
四、 地板 : 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。
五、 照明器具: 包括日光灯、黄光灯管等。
六、 无尘室 的建筑主体构造: 一般是用钢筋或骨水泥, 但无论何种构造,bi须满足以下条件: 不会因温度变化与振动而发生裂痕; 不易产生微尘粒子, 很难附着粒子; 吸湿性小; 热绝缘性要高。
净化车间的整体质量控制
合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能, 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境, 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的, 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染, 通过气流***、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染, 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害, 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。
合理的施工: 风管、 水管、 防止二次污染等等。
合理的维护***: 按照制度***初效、 中效、 髙效控制过滤器, 严格控制和物流。
自20世纪60年代以来,我国空气净化工程一直具有相当大的实力,在一些理论研究和应用方面已达到水平,但从空气清洁技术的起步时间和相关技术规范的制定时间来看。从清洁技术应用领域的普及程度来看。从清洁技术的整体发展水平来看,与世界工业发达***相比,中国仍存在较大差距。制药厂GMP净化车间的循环风处理方法是什么?具体的康德莱净化将逐一向您解释:
制药厂洁净车间百级区域一般为垂直层流,层流***室净化工程方案,截面风速控制在0.25~0.3m/s为宜,过大则浪费,博山区***室净化工程方案,过小则不易保证洁净度,循环风量应考虑百级区域的送风量,制药厂GMP净化车间百级区域的循环风处理方法一般如下:
1.百级区上部设置静压箱,百级区天花板布置FFU风机净化单元,循环风从百级区侧墙下部进入垂直风道,通过垂直风道进入静压箱,通过FFU送入室内。FFU本身有髙过滤器和风扇。
2.百级区上部设有静压箱,天花板全布髙效过滤器(满布率≥65%)采用循环风机,从百级区垂直风道进风,加压后送入静压箱,通过天花板髙效过滤器送入室内。
该方法具有以下优点:①百级区成本低于FFU系统②能更好地控制循环风系统噪声,百级区静态噪声62dB(A),符合规范要求,经过2年多的运行效果良好。
该方法的缺点:①设置循环风机箱和处理噪声②需要更大的空间。一般来说,百级区周围的风管比较密集,需要精心布置,对施工质量要求较高。
3.万级区洁净室包含局部百级区。这种情况在***生产厂的洁净区也很常见。在这种情况下,局部百级区的面积一般在10m2以内。
为据现场工艺设备的高度和操作要求,可以适当减少局部百级区域的天花板,或者直接组装在制药厂清洁车间的天花板下,并在百级区域的边界安装抗静电塑料裙。
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