GMP纯水设备-瑞尔环保-保定纯水设备

***纯化水设备日常运行时，需进行的检查：

　　1、操作人员严格按照操作流程进行开、关设备，确保阀门开关灵活且无泄漏，各个部件的指示灯正常显示。检查电压、电流、压缩空气、供水压力等是否正常。检查仪器仪表(电阻仪、时间控制器、流量计、 记录仪、压力表等)是否正常。注意，纯水设备厂家，每天至少巡检3次以上，确保设备运行正常。

　　2、保持设备及现场的整洁。定期检查水泵和高压泵的运行情况，若发现问题及时上报并处理。

　　3、检查所有水管、接头是否损坏和松动，及时消除滴水、漏水问题，对于暂时不能消除的应当标明位置并做好相关记录。检查软化器盐箱和pH药箱液位，及时按要求比例配置药剂。

　　4、定期清洗过滤网，gmp制药纯水设备，定期更换保安过滤器的PP棉，呼吸器滤芯以免影响出水水质。

制药纯化水设备配套工艺之蒸汽的选择蒸汽在制药纯化水设备领域主要应用于能量传递、加湿和工艺流程或消毒霉菌等方面。

蒸汽通常包括：工业蒸汽和纯蒸汽。其中工业蒸汽主要用于厂房、水系统和工艺过程中能量的传递及作为热动力；

工业蒸汽可用于霉菌柜的夹套，也可以用于某些热交换器的加热过程，保定纯水设备，经过适过滤的工业蒸汽可用于已灌封液体产品的终霉菌；

纯蒸汽也称高质量蒸汽、清洁蒸汽等，其冷凝水应符合对水的要求

GMP对于制***水装置材质要求

1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到100%通过GMP认证

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源