





GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。
一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循:
(一)远离码头、 铁路、 机场、 交通要道,远离散发大量粉尘和***气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时, 则应位于其***大频率风向的上风侧,或全年***小频率风向的下风侧。
(二)因运输频繁,生存和发展的需要, 选择交利,通讯方便的地方。
(三)选址时应当考虑防洪, 选择排水好的地方。
(四)应在大气含尘或含菌浓度低、 无***气体、自然环境好的区域。
二、GMP无尘车间总体布置: 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。
无尘室的构成
无尘室由以下各项系统构成, 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。
一、 天花板系统: 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。
二、 空调系统: 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。
三、 隔墙板: 包括门、 窗户。
四、 地板 : 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。
五、 照明器具: 包括日光灯、黄光灯管等。
六、 无尘室 的建筑主体构造: 一般是用钢筋或骨水泥, 但无论何种构造,bi须满足以下条件: 不会因温度变化与振动而发生裂痕; 不易产生微尘粒子, 很难附着粒子; 吸湿性小; 热绝缘性要高。
净化车间的整体质量控制
合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能, 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境, 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的, 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染, 通过气流***、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染, 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害, 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。
合理的施工: 风管、 水管、 防止二次污染等等。
合理的维护***: 按照制度***初效、 中效、 髙效控制过滤器, 严格控制和物流。
哪些参数会影响洁净室的验收检测?
1.洁净度
洁净度是洁净室的基本的技术指标,供应室消毒净化装修,其单位是单位体积的空气中粒径不小于某一尺寸的微粒个数。
2.微生物浓度
微生物浓度时洁净室的另一项重要技术指标,其单位是单位体积的空气中微生物的个数。
3.温度
温度时基本的工作条件,几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求,温度会影响物体的尺寸,从而影响加工的度,所以精密加工对于温度有相当严格的要求,温度会影响仪器的参数,从而产生误差,所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。
4.湿度
湿度也是基本的工作条件,供应室消毒净化方案,几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求,湿度较大会使许多物质发生化学反应,从而影响产品质量,甚至使设备失效,产品报废。
5.风速与风量
足够的风速和风量是洁净度的保证,过大的风速与风量不仅浪费能量,而且有时会影响正常的工作。
6.气压与压差
正常的气压式正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了保证洁净度,不允许低洁净度的空气向高洁净度区域***。
7.噪声
过大的噪声不仅会影响正常的工作,而且会影响人员的身体健康,降低噪声是洁净室的一项基本要求。
8. 照度
适当的照度是正常工作的必要条件。
所谓生物安全实验室,也就是生物实验室,是进行与生物科相关的实验的场所,随着对质量控制的要求越来越严格,恒温恒湿环境的需求越来越大,应用的领域也越来越宽广,一般学校里都会有生物实验室,***的验血实验室也是生物安全实验室,那这样的一种生物安全实验室工程是怎样分类和分级的呢?具体康德莱净化一一为您详解:
生物安全实验室工程分类:根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同,以及操作致病因子的传播途径,生物安全实验室一般分为A类和B类。具体如下:
(1) A类指操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
(2) B类指经空气传播生物因子的实验室。
A1类生物an全实验室指可有效利用安全隔离装置进行(如:生物an全柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
B2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
生物安全实验工程的分级:生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。而根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1/BSL-2/BLS-3/BLS-4表示相应级别的实验室;动物生物安全实验室可采用ABSL-1/ABSL-2/ABSL-3/ABSL-4表示相应级别的实验室。
生物an全实验室的分级如下:yi级,低个体危害,供应室消毒净化价格,低群体危害,是对***、动植物或环境危害较低,不具有对健康***、动植物致病的致病因子。
二级,中等个体危害,有限群体危害,是对***、动植物、或环境具有中等危害或具有潜在***的致病因子,对 ***、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和措施。
三级,高个体危害,昌邑供应室消毒净化,低群体危害,是对***、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人上严重的甚至是致命***,或者对动植物和环境具有高度***的致病因子。通常有预防和措施。
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