百级无尘室-无尘室-昆山清阳净化系统工程(查看)

地坪*** 施工结束，把现场交给客户时，应向客户提醒如下***及维护方法，以便能保持地面良好的质量状态。

1、日常清扫可用柔软扫帚或抹布清洁，车间内大面积清洗地面时，不要用强化学溶剂(香蕉水等)。一般使用洗涤剂、肥皂液、清水等，简易无尘室，用清洗机进行。在没有清洗机的情况下，可用锯木粉撤上后再清扫干净。

2、严重污垢时，使用中性清洁剂，用抹布水洗，然后用水清洗、充分干燥，打一层薄蜡。

3、地面溅溢有酸、碱等化学***时，应及时用水清洗，如果是调味料、油等则用抹布擦试即可。

4、光滑的涂层可用亮光蜡定期***，永葆美观。

5、当该涂料施工完毕后，在***期内切匆使用，并须加强通风设备及防火措施。

6、地坪使用，生产人员不准穿有铁钉的皮鞋在上面行走。

7、一切工作器具都须有固定车架安放，严禁带有锐角的金属零件等物件碰撞地面，造成地面涂料损坏。

8、车间内安装设备等重大物件须用起重机械时，无尘室，在接触地面的支撑点应有厚橡皮等软件材料垫妥，严禁用铁管等金属在地面上接拖设备。

9、车间内进行电焊等高温作业时，在电焊火花飞溅到的地方应用石棉布等耐火材料辅垫好，以防烧坏涂料。

10、 一旦地坪有损坏，及时使用涂料修补，以免油污通过损坏处渗透到水泥里，造成大面积涂料脱落。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《***生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《***生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《***生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；

无尘室照明设计

无尘室一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，无尘室工程改造，对于在密闭无尘室工作的操作人员来说，为他们提供明亮、舒适的视觉环境，可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此，适当提高无尘室的人工照明照度水平，提高工作人员的视觉卫生，促进国民经济的发展都是有利的。不过考虑到生产车间的明暗适应，无尘室的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大，一般相差1~2个等级较合适，但不能低于100 1x。 无尘室工程

不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异，如显像管工厂的电子装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x，除设置一般照明外，还需设置局部照明，局照明占混合照明照度的比例不能太大，一般照明照度为混合照明照度的5~15％。我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。如果空间照度低，容易产生眩光，使人感到疲劳，但光源亮度不能太高，常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。