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百思力认证技术(北京)有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

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产品编号:1000000000023144122                    更新时间:2023-03-11
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
  • 公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

联系人名片:

朱经理 13691005244

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产品详情





IQ / OQ / PQ测试协议

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。 (NIST是美国与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,恒温恒湿箱3Q咨询中心,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。对于线性条形码,这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而对于2D验证器,它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。)

如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。




3Q认证


IQ是设备的安装,应该有相应的设备操作说明,操作规范,确认设备是可以正常使用运行的就可以了

OQ是参数的摸索阶段,应该是从给一个大的操作范围中,确认出实际可行的东西,这个环节结束的时候,相对应的作业指导书也好,操作规范也好,也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作,然后再回过来补过程验证这个东西。。。

PQ是对OQ得出的参数结论的一个确认,应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品,然后从该批产品中抽取三个样本测试,获得确认,得到PQ的结论。

流程其实本身不是什么复杂的东西,关键在于每个过程的具体参数,这个也是过程验证完成之后,生产关注的***,特殊过程有没有被监控,监控的记录是不是跟作业规范相一致。




IQ/OQ服务

IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

在进行IQ服务时,我们将:

?验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

?为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要IQ/OQ服务?

?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。


江苏恒温恒湿箱3Q咨询中心信息推荐“本信息长期有效”由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司在技术合作这一领域倾注了诸多的热忱和热情,百思力一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:朱经理。

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