8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
审核要点本条款是一个新条款，设计和开发是指：“将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程”。审核员应当关注并证实***设汁和开发过程的存在，浉河区ISO9001体系认证， 而且得到实施。 验证***的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，ISO9001体系认证多少钱，特别是对服务行业设计开发过程，审核员应予以关注。
8.3.2 设计和开发策划
审核要点关注新增加的要求：设计开发所需的内部外部资源有那些；顾客和使用者如何参与设计开发；后续服务有那些要求等。
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二、受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；
⒉知道如何做事；
⒊知道做事的依据；
⒋用记录证实所做的事；
⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。三、受审核时，应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出佳水平；
⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；
⒊尽快纠正不合格。四、受审核方在审核中的角色⒈2:8规则
⒉20%听问题，ISO9001体系认证体系标准，听懂了才能回答对；
⒊80%回答问题，回答时要谨慎。
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11、采购过程控制
1）未根据采购产品对终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；3）对供方提供的相关证明文件（如书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货；5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。
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