上海消毒产品卫生安全评价-普林-消毒产品卫生安全评价备案

消毒实验室的基本要求

检验机构的微生物实验室应采取封闭式布局，建筑应便于清洁、消毒。为避免污染应在相对正压洁净条件下进行，但有时因特殊需要，用致病菌作指示菌时，则应在生物安全柜（负压）内进行。对无菌产品的无菌检查试验，消毒产品卫生安全评价报告备案，必须在100 级洁净度的实验室，或100 级层流操作柜中进行。

无菌操作的基本要求

（1）试验开始前，应以湿式方法清洁台面和打扫室内地面，然后以紫外线或其他方法对实验室内空气进行消毒；

（2）实验人员应穿戴工作服、口罩、帽子；进行无菌检验时，需经风淋后进入实验室，消毒产品卫生安全评价备案，然后，正确穿戴好无菌隔离衣、帽和口罩；

（3）每吸取一次不同样液应更换无菌吸管，消毒产品卫生评价安全报告，接种环（针）需在火焰上烧灼灭菌后，才可再次使用；

消毒是指灭掉病原微生物，但不一定能灭掉***芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药1物叫做***。

***卫生计生委要求一类、第二类消毒产品首1次 上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评 价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全 评价项目包括：***检验项目、消毒器械检验项 目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、 抗（抑）菌制剂检验项目，普林检测为客户提供专 1业备案申报服务，上海消毒产品卫生安全评价，强大技术支持加周期优势，为客 户产品上市提供***保障。



消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况及报关单。其中，***、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。



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