




运行确认(OQ)
一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,恒温恒湿箱3Q验证多少钱,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。
除初始安装后的资格认证外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规计划的一部分进行重新认证。
OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征,例如:
· 显示单元和信号LED
· 温度控制和波动
· 过热和低温保护系统和报警
· 压力/真空控制系统
· CO2控制系统
· 湿度测量和控制系统
· 风扇和风扇速度控制器
· 伺服电机和风门襟翼控制器
· 读卡器和访问控制器
· 温度分布符合DIN 12880:2007-05
稳定性试验箱的3Q认证
通过DQ(设计确认)、?FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和***GMP要求。
DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。
IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明***稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。
仪器安装和操作服务
安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。
每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的***和质量要求
为什么需要IQ/OQ服务?
?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。
?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。
恒温恒湿箱3Q验证多少钱承诺守信由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司实力不俗,信誉可靠,在北京 通州区 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!