许昌办理ISO9001-企业管理服务

4.1 理解***及其背景

审核要点

***是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。

内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。

4.2 理解相关方的需求和期望

审核要点本条款是确保***不仅关注顾客要求，许昌办理ISO9001，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。

相关方：顾客；终用户或受益人；业主，股东；***；外部供应商；雇员及其它为***工作者；******及监管***；地方社区团体；非***。

要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它***形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；***契约合同的承担义务等。

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 6、基础设施管理

1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、***的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。

 7、工作环境管理

1）对存在温湿度要求的现场，办理ISO9001申请，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。

 8、产品实现策划

1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起相关文件的修改，办理ISO9001有什么用，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

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8.6 产品和服务的放行

审核要点新版标准将本条款的要求从2008 版 8.2.4条款在新版标准第8 章“运行”中予以描述，是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都  要实施必要的验证活动。

验证的对象由 2008 版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。

8.7 不合格输出的控制

审核要点新版标准用“不合格输出”替代了2008 版中“不合格品”的提法，更加适合各个行业。

对不合格的处置方式有所变化，明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，办理ISO9001体系标准，更加具体，适合各个行业的应用。对象是***运作全过程中任何不符合要求的输出。

明确了保留文件化信息的对象， 在审核时关注***所保留的文件化信息是否覆盖了4 个方面的要求。

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