成都***机械展会-北京嘉华汇诚有限公司

药机展会仪

如何建立基于GS1标准的***合规药械供应链安全追溯体系

凭借十余年追溯经验积累，深度剖析建立***合规追溯系统对***//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性；结合***、创新应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立***合规的***追溯及UDI系统，以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。

***追溯

***追溯是指通过记录和标识，***合规***追溯***机械展会，正向和逆向溯源***的生产、流通和使用情况，成都***机械展会，获取***全生命周期追溯信息的活动。

***信息化追溯体系是指***上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对***生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。***信息化追溯体系基本构成包含***追溯系统、***追溯协同服务平台和***追溯监管系统，由***信息化追溯体系参与方分别负责，出口药序列化***机械展会实施，共同建设。

第60届（2021年春季）***制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

***追溯行业

加强***及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强***及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

***追溯方面，***药监局***制定的《***记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，***药监局联合***中局、***卫生健康委、***医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行***全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。