一、文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是***强制性的******的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（***、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”；
11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面：
15. 年度内审计划；
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书；
18. 内审成员资格证书复印件；
19. 会议记录；
20. 内审检查表（记录）；
21. 末次会议记录；
22. 内审报告；
23. 不符合报告及纠正措施验证记录；
24. 数据分析的有关记录；ISO9001体系认证ISO9001体系认证
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10.ISO9001要求进行整改，ISO9001体系认证，迎接跟踪检查。
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一些重要变化包括：
? 更加强调构建与各个***特定需求相适应的管理体系
? 要求***中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
? 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
? 对文档化的规范要求简化， ***现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致
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