8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
审核要点2008 版的条款 7.4 “采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”，进一步明确了控制的对象和范围，明确要求***应对其外部 供方进行控制。新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求；明确要求***应保存选择、 评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施的形成文件的信息。
8.4.2 控制类型和程度
审核要点在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于***向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜 在影响。审核中关注***的控制类型和程度以及对外程的控制。
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7.1.5.1 总则
7.1.5.2 测量溯源
审核要点
产品和服务资源需求的不同点。行业不同，资源需求不同，iso9001体系认证机构多少钱，控制方式以及可溯源方式的不同。***识别需求以及配备以及测量溯源。
7.1.6***的知识变化：
审核要点不同的***所需的***知识不同。识别、获取以及保护、更新。下列情况应审核关注：保留的大量数据未分析；重复***开发已存在的知识；同类问题在本***内***；解决问题后并未纳入规范；相同工作因人不同而绩效差异极大等。
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9、与顾客有关的过程
1）与产品有关的******要求（包括产品的***/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
10、设计开发
1）设计开发策划时一般存在的问题：a）未明确设计小组成员的职责、权限；b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的******要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，iso9001体系认证机构有什么用，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，项城iso9001体系认证机构，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，iso9001体系认证机构是什么意思，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。
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