（一）以顾客为关注焦点
1) 简述
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
2)理论依据
***只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，认证iso9001申请，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于***的持续成功。
3)获益之处
潜在的获益之处是：
— 增加顾客价值；
— 提高顾客满意度；
— 增进顾客忠诚；
— 增加重复性业务；
— 提高***的声誉；
— 扩展顾客群；
— 增加收入和市场份额。
4)可开展的活动
可开展的活动包括：
— 了解从***获得价值的直接和间接的顾客；
— 了解顾客当前和未来的需求和期望；
— 将***的目标与顾客的需求和期望联系起来；
— 将顾客的需求和期望，在整个***内予以沟通；
— 为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持；
— 测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；
— 在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施；
— 积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
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7.3.4 设计和开发评审
在设计和/或开发过程的适当阶段应进行系统的评审;
评估其达到质量要求的能力;
识别可能存在的问题，提议解决的方案。
7.3.5 设计和开发验证
应策划和实施设计和/或开发验证，认证iso9001公司，以确保设计输出满足输入要求. 设计和/或开发验证的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)
7.3.6 设计和开发确认
应进行设计和开发确认，以确保终产品和/或服务满足特定顾客的规定的使用要求.适时，确认应在产品和/或服务交付或实施前加以明确、策划和完成。若在交付或实施前无法实施确认，认证iso9001，应尽可能限度对部份设计或开发的输出进行验证。
确认的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。
7.3.7 变更的控制
设计和/或开发的变更和修改之前都应由***人员批准，在实施之前应加以记录.
***应确认变更的影响:
设计和/或开发要素之间的相互影响;
终产品和/或服务的组成部分之间的相互影响;
现存的产品和/或服务以及对已交付产品和/或服务的运作;
因所有或部分设计和/或开发的输出而执行重新验证和重新确认的需要.
变更评审的记录和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7).
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（二）***作用
1）简述
各层***建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，认证iso9001办理，以实现***的质量目标。
2）理论依据
统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使***将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
3） 获益之处
潜在的获益之处是：
— 提高实现***质量目标的有效性和效率；
— ***的过程更加协调；
— 改善***各层次、各职能间的沟通；
— 开发和提高***及其人员的能力，以获得期望的结果。
4） 可开展的活动
可开展的活动包括：
— 在整个***内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；
— 在***的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；
— 培育诚信和正直的文化；
— 鼓励在整个***范围内履行对质量的承诺；
— 确保各级成为***人员中的实际楷模；
— 为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；
— 激发、鼓励和表彰员工的贡献。
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