





质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个***所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按***规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,ISO9001认证是什么,记所做的九字真言。
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8.4.3 外部供方的信息
审核要点审核员不应强求***一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了***与供方接口的沟通。 强调了***对外部供方的绩效实施控制和监视的要求, 对“人员资格的要求” 扩充为“能力” 要求, 其内涵更丰富。
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
审核要点1、将 2008 版 7.5.2条款“生产贺服务过程的确认” ,郑州ISO9001认证,合并为 8.5.1
条款 f条款。
2、增加了以下条款 : ( 1) 8.5.1受控条件 a条款 可获得形成文件的信息2 )拟获得结果( 2)增加了 c 条款,在适用阶段实施监视和测量活动, 以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则 (3)增加了 d 条款 为过程的运行提供适应的基础设施和环境( 4)增加了 e 条款配备具备能力的人员,包括所要求的资格
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一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。
2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。
3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:
(1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。
(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,ISO9001认证有什么用,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
(3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。
(4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。
(5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

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