8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
审核要点2008 版的条款 7.4 “采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”，进一步明确了控制的对象和范围，明确要求***应对其外部 供方进行控制。新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求；明确要求***应保存选择、 评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施的形成文件的信息。
8.4.2 控制类型和程度
审核要点在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于***向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜 在影响。审核中关注***的控制类型和程度以及对外程的控制。
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2、质量记录的填写、管理、保存
1）质量记录存在涂改的现象；
2）质量记录未规定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，iso9001体系认证机构怎么办理，到期销毁未能提供销毁记录。
3、质量目标的统计、分析
1）质量目标统计未能提供原始数据，无法掌握终目标统计数值的真实性；
2）质量目标有统计，但未进行分析。
4、管理评审
1）管理评审输入信息不全，iso9001体系认证机构在哪儿申请，或未能提供输入资料；
2）管理评审主持人非高管理者，且未能提供高管理者对主持人（不是高管理者自己时）的***证明；
3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，iso9001体系认证机构是什么意思，如纠正措施或预防措施；
4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
5、人力资源管理
1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；
2）培训有计划，iso9001体系认证机构，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；
3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
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ISO9001认证，用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
因此，特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点，以供大家参考：
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；
2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；
3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；
4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准；
2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
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