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北京嘉华汇诚科技股份有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:北京 北京
联系卖家:嘉经理
手机号码:18310578257
公司官网:www.jawa-huicheng.com
企业地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层
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企业概况

北京嘉华汇诚科技股份有限公司(简称“嘉华”)是全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商,是追溯领域综合实力较强公司,自2008年创立以来,一直专注全过程追溯体系建设,已形成以物联追溯为核心的完整产品与服务体系,为用户提供追溯体系建设所需要的Saas追溯平台、咨询辅导、整体方案设计、数据服务、追溯应用软......

国外UDI标识公司-UDI标识公司-嘉华汇诚(查看)

产品编号:1000000000023639256                    更新时间:2023-03-29
价格: 来电议定
北京嘉华汇诚科技股份有限公司

北京嘉华汇诚科技股份有限公司

  • 主营业务:E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台
  • 公司官网:www.jawa-huicheng.com
  • 公司地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层

联系人名片:

嘉经理 18310578257

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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







使用标识怎么申请呢

以GS1为例,中国UDI标识公司,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照GS1的标准和规范,对产品进行编码分配、赋予标识即可。

注册人/备案人可根据自身追溯管理需要、使用单位的使用记录需要,自行确定是否在使用单元赋予标识数据载体。如条件允许,欧盟UDI标识公司,建议将使用单元产品赋予标识数据载体,以方便使用单位自动记录和使用UDI。




在***器械UDI-PI中,生产企业可以增加自己需要的信息吗? 


UDI是***FDA共同协调和实施的系统。***各国协调的结果,UDI-PI包括四个基本生产信息。按照GS1是生产日期(11),有效日期(17),UDI标识公司,批号(10),序列号(21)。

UDI的实施依赖于信息格式的标准化。一个***器械产品进入***千万家***、如果产品标签UDI-PI可以增加企业自己需要的物流信息,例如:UDI-PI中出现GS1应用标识AI(90),(91-99)的内容,***HIS系统的UDI应用改造工作将十分繁重。

UDI用于患者安全追溯,***器械标签上UDI-PI仅仅包含四个生产信息,是追溯和患者使用记录需要的信息,国外UDI标识公司,是各国协调的一致结果。因此,物流运输,销售结算等这些物流信息的内容,不建议出现在***器械产品UDI标签和包装上。










UDI系统规则适用的产品范围是什么

《***器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的***器械,其标识系统应当符合本规则。”

嘉华建议:从***政策层面,***器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求,对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时,建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要,以及部分省市在推行全域监管的要求。











国外UDI标识公司-UDI标识公司-嘉华汇诚(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是北京 海淀区 ,行业软件的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在嘉华汇诚***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创嘉华汇诚更加美好的未来。

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地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层主营产品:E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台

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