




GMP纯化水设备验证内容包含以下几个点:
(1) 反渗透膜的完整性试验。
(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。
(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。
(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,山东纯水设备,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.
反渗透膜是促进纯净水设备的关键水处理配件,是一种具有一定特征的仿生半透膜制成的人造半透膜。一般由高分子材料制成。如醋酸纤维素膜,纯水设备厂,芳香族聚酰胺膜,芳香族聚酰胺膜等。表层孔的直径通常在0.5和10nm之间,而且透水性大小与膜自身的化学结构相关。一些聚合物材料对盐具有较好的排斥性,而且水不能很好地根据。一些聚合物材料在化学结构中具有更多的亲水基团,因而水相对较快。因而,纯水设备多少钱,令人满意的反渗透膜应具备合适的渗入量或脱盐率。
制***纯化水的输送
1)纯化水和制***水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。纯水设备维修在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证***、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
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