在制***水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定，在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，虽然红锈的存在，医药纯水机，并未引起制***水质量超出药典要求，但其存在，天津医药纯水设备，可能存在一定的风险，如金属离子Mn、Cr残留在产品中，引起产品的不合格，或与产品相互反应，或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
根据红锈严重程度，我们可将红锈分为三级。但系统中出现的红锈，并不单纯的属于某一种级别。一级：附着在不锈钢表面，易于清除的金属氧化物或氢氧化物，主要为FeO，医药纯水设备安装，颜色从橙色到橙红色。二级：非钝化表面的原位氧化，主要为Fe2O3，还含有一定量的Cr、Ni氧化物及碳，颜色多样，橙色、红色、蓝色及黑色等，其主要由氯及其它卤素侵蚀不锈钢表面引起。三级：由高温引起的氧化物沉淀，其组成和结构不同于一、二级红锈，医药纯水设备厂家，主要为Fe3O4，结构中还含有一定量的Cr、Ni、Si，颜色有金色、蓝色及黑色，极难除去。根据不锈钢钝化层的分析方法，开发了几种常见的红锈分析方法，分为对流体进行分析和对不锈钢表面分析。对流体的分析方法主要有：超痕量无机分析、标准微粒分析-光阻法、超痕量无机分析（SEM/EDX）及傅里叶变换红外光谱法（FTIR）。对不锈钢表面分析的方法主要有显微镜或人眼检查、扫描俄歇微量分析（SAM）或俄歇电子能谱（AES）、化学分析电子光谱（ESCA）或X-射线光电子光谱（XPS）、电化学阻抗谱。其中对不锈钢表面的分析方法多数具有***性。
制药纯化水设备对设备要求：
一、纯化水储罐设有液位控制，同时
① 采用 304 不锈钢制作，内壁抛光并作钝化处理；
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒；
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀；
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
① 采用 316L 不锈钢制；
② 按卫生要求设计；
③ 抛光和钝化处理；
④ 可以完全排除积水。
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