在制***水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定，唐山医药纯水设备，在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，虽然红锈的存在，并未引起制***水质量超出药典要求，医药纯水机，但其存在，可能存在一定的风险，如金属离子Mn、Cr残留在产品中，引起产品的不合格，医药纯水设备价格，或与产品相互反应，或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
医药纯水设备之反渗透技术原理讲解：
医药纯水设备之反渗透技术原理讲解： 反渗透技术主要通过超低压渗透过滤技术，有效去除水中各种盐份及杂质。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。反渗透技术除了应用双级反渗透的原理外，还利用了膜的选择吸附和针对有机物的筛分机理。反渗透膜的孔径大多小于等于1０１０－１０ｍ，其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有机物。它能滤除各种***，
制药纯化水设备对设备要求：
一、纯化水储罐设有液位控制，同时
① 采用 304 不锈钢制作，内壁抛光并作钝化处理；
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒；
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀；
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
① 采用 316L 不锈钢制；
② 按卫生要求设计；
③ 抛光和钝化处理；
④ 可以完全排除积水。
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