




在制***水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,医药纯水设备,但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制***水质量超出药典要求,但其存在,天津纯水设备,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
制药纯化水设备设计要求
反向冲洗通过原水泵变频控制,***纯水设备,反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。
活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。
活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳),流速:12m/s.活性碳典值1000,经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)
活性碳过滤器能耐热水消毒,采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。
巴氏消毒的热水通过板式换热器实现,同时通过板式换热器实现RO 进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。

自动反冲、再生软化罐
软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、***根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。
精密过滤器
精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。
反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。
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