





控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,ISO9001认证认证价格,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,ISO9001认证是什么意思,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。
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8.3.3 设计和开发输入
审核要点应关注***是否已经对新要求进行了有效应对,特别要关注***标准贺行业规范的获取, ***在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果,并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和决?
8.3.4 设计和开发控制
审核要点
标准合并了 2008 版中的设计评审、验证和确认三个条款,形成了对设计和开发的控制要求, 并明确了控制的目的是确条款a)~f) 六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 应关注***在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果, 如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求***必须提供***的评审、验证和确认活动的证据。ISO9001认证ISO9001认证
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3. 由所存在的问题引导出ISO9001质量目标
依据企业存在的问题制定的ISO9001质量目标才具有针对性和挑战性,才能在实施过程中具有可操作性。比如:我们发现企业产品不能满足市场需求,这就需要我们对产品进行创新,据此我们可制定出“开发若干新产品”的ISO9001质量目标;发现产品的合格率较低,可以产生一个新的合格率水平点;发现企业质量损失率太高,可以制定一个新的质量损失率标准。
4. 为了使企业ISO9001质量目标便于实施并真正起到作用,我们制定的ISO9001质量目标必须满足以下要求:
,包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不低于顾客和******规定的质量要求。
第二,ISO9001质量目标应是可测量的。只有这样,ISO9001质量目标是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地评价,也才能对其完成的好坏进行考核。
第三,ISO9001质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标,往往难以有激励作用,过分保守,ISO9001认证是什么,就失去了制定ISO9001质量目标的意义。但是,也不能脱离企业实际情况,ISO9001认证,而一味定得越高越好。ISO9001质量目标要有一定的挑战性,要通过努力才能实现。这样,才能使ISO9001质量目标成为促进持续改进的动力,才能实现其“增值”作用。
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