（三）全员参与
1） 简述
整个***内各级人员的胜任、***和参与，iso9001认证机构，是提高***创造和提供价值能力的必要条件。
2） 理论依据
为了有效和的管理***，辉县iso9001认证，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、***和提高能力，促进在实现***的质量目标过程中的全员参与。
3） 获益之处
潜在的获益之处是：
— 通过***内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标；
— 在改进活动中，提高人员的参与程度；
— 促进个人发展、主动性和创造力；
— 提高员工的满意度；
— 增强整个***的信任和协作；
— 促进整个***对共同价值观和文化的关注。
4） 可开展的活动
可开展的活动包括：
— 与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；
— 促进整个***的协作；
— 提倡公开讨论，分享知识和经验；
— 让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与；
— 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步；
— 针对个人目标进行绩效的自我评价；
— 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施；
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6. 认证审核
这是一个两步过程。步骤一和步骤二需要由行业特定人员和ISO人员进行审核。
步骤1：通常是为期一天的审核，其中报告和正面发现。不合格或发现将需要采取纠正措施，然后才能开始第二步。
一旦有足够的证据证明符合性进展，就可以进行第二步。
步骤2：是与各种审核员进行的多日审核。在此期间，将审核其余的质量管理体系过程。
如果没有满足主要要求，则可以取消认证建议。这需要再次审核。如果他们仍然很小，则只需采取纠正计划即可获得认证。
步骤1将要求质量手册公司***结构图受控程序清单内部审核和时间表CAPA程序管理评审程序CAPA日志管理评审纪要审核完成后，将审查并接受报告和建议的认证。该公司对第二阶段的调查结果采取补救措施。
接受纠正措施计划后，认证代理将对所有文档进行内部审查。
纠正措施获得批准的一个月后，iso9001认证价格，将向公司颁发认证。
认证是基于过程的标准。它没有在ISO 9001中定义产品的质量。但是，对于ISO 13485而言，这是正确的。除非一个人是公司或***，否则一个人无法获得ISO认证。
为了保持对ISO要求的熟练程度，必须进行3年的重新认证。认证机构将决定公司是否达到新要求。
在审核另一家公司之前，CB需要获得IAF机构成员的认可。ISO 17021确保国际认可认证机构的认证。
但是，经过5天的培训后，有可能成为ISO 9001认证的审核员。该认证使审核员能够审核其他公司。
要获得ISO 9001认证，公司必须遵守ISO体系的标准和要求。
然后，审核员将访问***，并根据ISO QMS的新要求对公司的绩效进行评估。
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3步 体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。
4步 ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，ISO9001体系认证咨询，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！
5步 内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
6步 次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。
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