急性经皮毒性试验-普林-化妆品急性经皮毒性试验

***卫健委要求第 I 类，化妆品急性经皮毒性试验，第二类消毒产品需要自行或委托第三方进行健康和安全评价，合格的消毒产品可以在市场上销售。卫生安全评价项目包括：***检测项目、消毒设备检测项目、指示检测项目、杀菌物品包装检测项目、抗（***）菌制剂检测项目。

全类***检测

胍***、季铵盐***、碘***、二氧化氯***、过氧化物***、酒精***、酚***、***等新***

***应用领域

手、皮肤、粘膜、餐具、蔬菜水果、生活用水、游泳池水、***污水、气体、用品(杀菌及高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒)一般物体表面及面料等。

检测卫生用品

女性月经卫生用品、尿布等粪便卫生用品，其他一次性卫生用品

抑菌剂检测

皮肤抑菌剂、粘膜抑菌剂

消毒产品毒理学实验评价程序

***安全性毒理学评价，可分为4个阶段。

(1)一阶段 (急性毒性试验、皮肤刺激试验和黏膜刺激试验)

1)急性经口毒性试验

2)急性吸入毒性试验

3)皮肤刺激试验

4)急性眼刺激试验

5)阴1道黏膜刺激试验

6)皮肤变1态反应试验

(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)

(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)

1)亚急性毒性试验

2)致突变试验                                  

① 体外哺乳动物细胞***突变试验 (体细胞***水平，化妆品急性经皮试验哪里能做，体外试验)

           L5178Y 细胞***突变试验

           V79 细胞***突变试验

②体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，体外试验)

③小鼠骨1髓嗜多染红细胞微试验 (体细胞染色体水平，体内试验)

④哺乳动物骨1髓细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，体内试验)

新冠消毒效果评价：评价对象

消毒效果评价对象包括物体表面和空气。对环境或/和物品消毒时，急性经皮毒性试验，应进行物体表面消毒效果评价；对空气消毒时，应进行空气消毒效果评价。

消毒效果评价：评价指标

1、物体表面现场消毒效果用自然菌或指示微生物杀灭率进行评价，空气现场消毒效果用自然菌杀灭率进行评价。

2、指示微生物抵抗力应与新型冠状病毒相当或更高、易于培养且符合实验室生物安全和的要求。根据新型冠状病毒对消毒因子的抗力选择指示微生物，急性经皮毒性试验是什么，化学消毒时，可选用金***(ATCC 6538)和大肠(8099)；如有特殊要求，也可选用脊髓灰质炎病毒Ⅰ型（poliovirus-Ⅰ，PV- Ⅰ）株作为指示微生物。物理消毒时，应根据消毒因子特性，选择符合上述要求的指示微生物。

3、常温现场消毒时，预防性消毒效果评价选用自然菌；疫源地空气消毒效果评价选用自然菌，疫源地物体表面消毒效果评价选用指示微生物。低温现场消毒时，物体表面消毒效果评价选用指示微生物。