UDI编码系统-国外UDI编码系统-嘉华汇诚(推荐商家)

申请商品条码的方法方式参考如下

（1）线上注册

（2）中国编码APP

（3）小程序 中国物品编码中心网上业务大厅

（5）提交资料:

★ 中国商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件

提醒阅读：《中国商品条码系统成员常见问题》

嘉华建议：

如产品已使用商品条码管理，美国UDI编码系统，则注意进行数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予

首层包装里面有多个产品，国外UDI编码系统，使用标识怎么申请？

首先确定产品的“销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，中国UDI编码系统，则按照发码机构的标准和规范，为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当小销售单元产品包装中，UDI编码系统，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，为使用单元产品分配DI。

以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。

UDI系统规则适用的产品范围是什么

《***器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的***器械，其标识系统应当符合本规则。”

嘉华建议：从***政策层面，***器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求，对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时，建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要，以及部分省市在推行全域监管的要求。