欧盟UDI编码实施品种-UDI编码实施品种-嘉华汇诚科技公司

嘉华UDI实施服务，让企业更专注自身业务

嘉华团队以能力，为企业提供UDI实施服务。提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务，帮助***器械注册人/备案人规范UDI实施，国外UDI编码实施品种，保合规底线。以十余年追溯系统建设经验，与***器械供应链各参与方共同探索实践应用***器械标识建立***器械信息化追溯系统，欧盟UDI编码实施品种，实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯，以发挥UDI应用的价值。

全供应链应用UDI使用

制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，UDI编码实施品种，形成常态化的管理方法和规范；

积极探索和实践***器械标识在***器械全程管理中的应用，协同经营流通企业和使用单位应用***器械标识从事管理工作，以有效推进实现利用标识在***器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用，有利于推进***器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。

***器械标识系统在***器械行业全供应链得到应用和运行，才能发挥更大价值，将推动***器械行业全供应链数字化管理的快速升级。

首层包装里面有多个产品，使用标识怎么申请？

首先确定产品的“销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，则按照发码机构的标准和规范，为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当小销售单元产品包装中，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，为使用单元产品分配DI。

以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。