在制***水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制***水（如纯化水、水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制***水和由制***水生产的产品的质量进行了规定，在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言，***器械纯水设备报价，虽然红锈的存在，并未引起制***水质量超出药典要求，但其存在，可能存在一定的风险，如金属离子Mn、Cr残留在产品中，引起产品的不合格，***器械纯水设备厂家，或与产品相互反应，保定***器械纯水设备，或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
gmp纯水设备制取的纯化水
gmp纯水设备制取的纯化水能够满足***所需用水，确保***用水的安全性和稳定性。gmp纯水设备主要采用全不锈钢材质制作而成，并且在用水点前都配置了杀菌装置，以防***、微生物在管道中滋生影响水质。
gmp纯水设备主要由多介质过滤器、椰壳活性炭过滤器、软化罐、精密过滤器、反渗透膜技术、电去离子交换系统和杀菌等主要单元构成，其主要作用如下介绍：
1、多介质过滤器：大量去除水中病毒、***、悬浮颗粒等，为后续的杀菌打好基础；
2、椰壳活性炭过滤器：利用活性炭的大量微孔和物理吸附能力，去除水中的微生物、有机物、部分残留氯和金属离子；
3、软化罐：通过树脂的离子交换，可降低水的硬度，并防止镁离子、钙离子与***根离子、碳酸根离子结合后形成结垢；
4、精密过滤器：可去除粒径大于5μm的物质；
5、反渗透膜技术：利用反渗透原理和膜的选择性吸附，可去除水中的***、病毒等；
6、电去离子交换系统：利用混合树脂床和渗透膜以确保纯化水设备的连续制备和树脂的连续再生；
7、杀菌：通过杀菌装置，有效***微生物、***的滋生，提供设备的安全性，避免对水质带来影响。
医药纯化水设备常用的工艺包括三种，分别为预处理+双级RO、预处理+单级RO+EDI、预处理+双级RO+EDI。通常根据企业原水水质和产水要求选择制备合适的制备工艺。若原水的电导率不高、硬度较好，可不采用EDI工艺，反之，则可采用EDI工艺。如果产水水质需达到《美国药典》标准要求，建议采用EDI工艺，因为EDI产水比RO产水的电导率更低。目前，医药行业用纯化水设备根据企业URS进行定制，在系统设计时采用三维模拟设计，全方面保障客户的需求，兼具细节和服务体验；设备管道采用不锈钢材质，卫生和非卫生级设计，***器械纯水设备价格，在消毒方式上可选择常温型消毒型或者热水消毒型，所有控制采用全自动方式，为操作人员带来极大的便利；整机呈一体化设计，不仅结构紧凑，美观大方，操作和维护也方便；设备的各个单元在工厂内统一完成，通过测试后在现场施工，整个安装期间技术施工人员全程参与指导，减少安装和调试时间，提高工作效率。除此之外，还附带验证文件资料，使数据具有可追溯性。
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