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     ISO13485品质管理体系

     ISO13485标准的全名是《品质管理体系用以政策***的规定》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221质量控制和通用性规定标准化技术性联合会制订，是以ISO9001：2000为基本的单独标准。

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    关键适用，银川管理认证，执行国际性、欧州和该国的相关******规定的产品生产商和服务提供商，管理认证哪里有，及期待按此标准执行文档化管理体系的企业。开发设计、生产制造和市场销售的企业，要想在国际性、欧州和该国销售市场上展现其市场竞争和业绩考核能力的企业。经销商和别的在升值链内的服务供应商务必保证 其商品与消费者的规定相一致。

规范的目的性和适用范围十分确立

     ISO/TS16949汽车行业品质体系管理是国际性汽车行业的技术规范，根据ISO9001的基本，增加了汽车行业的技术规范。此标准和ISO9000保持一致，但更侧重于缺点预防、降低在汽车零部件供应链管理中非常容易造成的品质起伏和消耗。

     ISO/TS16949规范的目的性和适用范围十分确立，只适用汽车车企和其立即的零备件生产商。对ISO/TS16949验证的管理方法是由IATF来进行的，他们选用同样的程序流程方式来监管ISO/TS16949标准的实际操作和执行，以在产生一个规范和实际操作统一的系统软件。ISO/TS16949五大关键工具FMEA、MSA、SPC、APQP、PPAP；

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    三、ISO45001的经济效益：职业健康与安全性管理体系 

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