4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；
4.9《洁净室及相关受控环境》（ISO14644.1～7）；
4.10《建筑给水排水设计规范》（G***015-2003）；
4.11《建筑灭火器配制设计规范》（G***140-2005）；
4.12《建筑设计防火规范》（G***016-2006）；
4.13《建筑地面设计规范》（G***037-2002）；
4.14《砌体结构设计规范》（G***003-2001）；
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）；
4.16《洁净室施工及验收规范》（G***591-2010）。
5.1检查洁净厂房与设施是否达到《***生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。
5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）及《洁净室施工及验收规（G***5912010）有关要求。
5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5确认臭氧灭菌的效果
5.6确定再确认周期
无尘室工程洁净度气流分布
无尘室工程按等级划分洁净室被分为10到10万级，无尘室工程，然而针对于洁净室级别来说，和其他的数字理解方式是不一样的。其他的数字越大，级别越高；洁净室行业是数字越小级别越高。洁净室是由：空调暖通系统、内部装修系统、配电系统所组成。洁净室是由初效（G）——中效（F）——高1效（H）三级过滤后输入气流于洁净室内，然后由回风口到管道内，万级无尘室，然后进行净化这样一直循环的原理。
无尘室工程要想达到稳定性，室内的气流必须保持一致，若如气流无法保持一致，在风速有异的情况下，洁净室内就会产生乱流，无法控制洁净室的稳定性。这样就会对无尘室施工内净化级别有影响。导致洁净室内气流不一致的原因可能是：
1、人在洁净室内的活动；
2、FFU或高1效出风口出风速度不一致。
在洁净室内配套设施尽量用不锈钢材质的，不锈钢材质不易起尘、具有强耐腐蚀性。
无尘室有那几种状态
1、竣工完成状态下的无尘室通常称为空态无尘室，是指已建成并具有全部有关的设施及功能，空调净化系统在运行但室内没有生产设备和人员的无尘室。
2、待工作状态的无尘室工程通常称为静态无尘室，静态是指，（一）、室内设施及功能齐备、设备已然安装并运行但无工作人员时的状态，无尘室，或者生产设备按双方协商的方式运行而无生产人员的状态，（二）、生产全部结束后，操作人员撤离现场并经过20秒自净后的状态。
3、运行状态无尘室通常称为动态无尘室，是指正常运行、人员进行工作时的无尘室。
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