4.4 质量管理体系及其过程
审核要点确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在***中的应用，按条款 a) ～h) 的识别和确定。
应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c) 相关绩效指标；e) 这些过程的职责权限分配；f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇；h) 过程及质量管理体系的改进机会。
增加了确定过程考虑的内容，iso9001体系认证机构怎么办理，要求对所评估过程的风险应对措施。
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ISO9001认证，用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
因此，特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点，iso9001体系认证机构办理，以供大家参考：
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；
2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；
3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；
4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准；
2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
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6、基础设施管理
1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、***的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。
7、工作环境管理
1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验光源，iso9001体系认证机构多少钱，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。
8、产品实现策划
1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，iso9001体系认证机构，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。
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