制药企业为什么要做3q认证
1.3Q是***强制标砖。
2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。
3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和***GMP要求。
IQ/OQ服务
IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。
在进行IQ服务时，我们将：
?验证安装地点是否满足仪器的环境要求（工作台空间，电源，烘箱3Q认证报价，温度等）
?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
?为软件和硬件（包括管路，电缆和附件）提供安装清单
一旦系统安装完毕，将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要IQ/OQ服务？
?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。
?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
?年度OQ能够提供额外的保证，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确可靠的性能或结果。
安装确认（IQ）
首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。
要获得成功的认证，安装必须符合制造商的要求，例如：
· 安装位置和占地面积
· 电力，天然1气供应和其他能源
· 环境和运行条件
· 拆开仪器并检查是否有损坏
· 根据装箱单交叉检查内容
· 计算机控制仪器的文档
· 检查软件安装和基本可访问性
· 安装辅助仪器和选件
· 验证与外围设备的连接和通信
· 记录固件版本和序列号
· 用IQ贴纸标记仪器
· 记录用于IQ的设备的校准和验证日期
· 收集所有手册和合格证书
烘箱3Q认证报价了解更多由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司是一家从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“百思力”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使百思力在技术合作中赢得了客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
