1.2 范围的删减
当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除(见5.5.2)，但仍要满足本的剩余其它条款。
***不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。例外部分应在***的质量手册内予以规定(见5.6.5)。
要求范围的删减的应用不免除***提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。
当***实施范围时，调整后的要求仍然适用于***和其产品和/或服务。
注2.就一个在规则市场上动作的***而言，其***的质量管理体系的要求可以变动以超越本允许的范围，以符合***的要求。这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。
ISO9001质量管理体系认证ISO9001质量管理体系认证
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7.5.5 过程确认
当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时，***对这些生产和/或服务过程加以确认，这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。
这些过程应加以确认，以证实其有效性和可接受性。
应对确认的安排作出规定，并应考虑：
使用前，击对过程进行鉴定;
设备的鉴别或人员资格;
特殊程序或记录的使用;
再确认。
应记录和保存已确认的过程、，管城回族区ISO9001质量管理体系认证，设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。
7.6 测量和监控设备的控制
***应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。
***应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法，以使其免受损坏和失效。
使用测量和监控设备时，应确保其测量不确定度，包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。
用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外，用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.
***应:
依据规定的周期或使用前，ISO9001质量管理体系认证认证价格，对照设备可追溯到的国际或，校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时，ISO9001质量管理体系认证有什么用，应记录于校准的依据;
测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;
确定测量的监控设备的校准方法;
记录校准过程(见5.6.7);
确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;
防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;
当出现设备偏离校准状态时，评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.
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8.4 改进目的的数据分析
应建立体系程序以分析适当的数据来决定质量管理体系的有效和鉴别改进的方向。***应收集在测量和监控活动中和其他相关的活动中所产生的数据。
***应分析适当数据以提供信息：
质量管理体系的适用性、有效性和充分;
过程运转趋势;
顾客满意和/或不满意;
满足顾客要求和过程、产品和/或服务的特征。
8.5 改进
8.5.1 总则要求
***应持续改进其质量管理体系。***应建立体系程序来描述如何利用质量方针、目标、内部审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来帮助持续改进。
8.5.2 纠正措施
***应建立一个过程以减少或消除不符合的原因以防止再发生。
纠正措施过程的体系程序确定要求以：
不符合的标识(包括客户投诉);
确定不符合的原因;
评估是否需要采取措施以确保不符合不再发生;
实施所确定的必要措施以确保不符合不再发生;
记录所采取的纠正措施结果;
评审所采取纠正措施是否有效并予以记录。
8.5.3 预防措施
***应建立一个过程以消除潜在的不符合的原因以防止再发生。适用时，质量管理体系记录和数据分析的结果应作为预防措施的输入。
纠正措施过程的体系程序应包括：
潜在的不符合的识别;
确定所识别的不符合的原因并记录结果;
确定消除潜在不符合原因所需采取的预防措施;
实施预防措施;
评审所采取预防措施是否有效并予以记录。
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