8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
审核要点本条款是一个新条款，设计和开发是指：“将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程”。审核员应当关注并证实***设汁和开发过程的存在， 而且得到实施。 验证***的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，ISO9001体系认证，特别是对服务行业设计开发过程，审核员应予以关注。
8.3.2 设计和开发策划
审核要点关注新增加的要求：设计开发所需的内部外部资源有那些；顾客和使用者如何参与设计开发；后续服务有那些要求等。
ISO9001体系认证ISO9001体系认证
ISO9001体系认证ISO9001体系认证ISO9001体系认证
1.ISO9001要求策划，编制体系认证工作计划;
2.ISO9001要求掌握信息，选择认证机构;
3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议;
4.ISO9001要求送审手册;
5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息;
7.ISO9001要求对不符合项***整改;
8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书;
9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，ISO9001体系认证在哪儿申请，继续健全质量体系;
10.ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。
ISO9001体系认证ISO9001体系认证
5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，ISO9001体系认证体系标准，并准备三个月内的记录，以便时审核。
（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。
（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
（7）不能剪贴，不要用涂改液涂改。
（8）确保表单记录的完整性，ISO9001体系认证申请，尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。
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