





质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个***所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按***规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,信阳办理ISO9001,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,办理ISO9001是什么,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
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一个有效的质量体系应满足顾客和***内部双方的需要和利益。
即对顾客而言,办理ISO9001在哪儿申请,需要***能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对***而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护***的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,办理ISO9001申请,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:
A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
C、在提供预期结果方面,过程是否有效?
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8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
审核要点本条款是一个新条款,设计和开发是指:“将考虑实体的要求转换为对该实体更详细的要求的一组过程”。审核员应当关注并证实***设汁和开发过程的存在, 而且得到实施。 验证***的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程,特别是对服务行业设计开发过程,审核员应予以关注。
8.3.2 设计和开发策划
审核要点关注新增加的要求:设计开发所需的内部外部资源有那些;顾客和使用者如何参与设计开发;后续服务有那些要求等。
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