





8.5.5 交付后的活动
审核要点本条款在 2008 版 9001 标准条款 7.5.1f) 中,在新版标准的条款 8. 5.1h) 中也要求***“实施放行、交付和交付后活动”。在本条款中***强调的是在确定交付后活动的程度时,***应考虑的相关因素。审核员关注***在确定所需的交付后活动的程度时,是否充分考虑风险、产品或服务性质、产品或服务的预期寿命、顾客反馈及适 用的******要求等因素。
8.5.6 更改控制
审核要点
审核时应当关注并证实***生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变更, 对其质量管理体系进行了相应的修改,办理ISO9001办理,对变更进行了识别和控制。
办理ISO9001办理ISO9001
办理ISO9001
六、仓储物流部门:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
36. 入、出库手续;***先出的管理。
七、质量检验部门
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐;
41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备管理方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护***记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
九、生产管理方面:
46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
办理ISO9001办理ISO9001
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9.2 内部审核
审核要点新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。
虽新版标准不再使用保存记录的说法,审核时应获取相关的形成 文件的信息,许昌办理ISO9001, 以证实***的审核方案在有效实施,证实***实施审核 的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对***产生影响的变化” , 在审核时要关注***在策划审核方案时是否考虑了可能对***有影响的变更、风险和机遇。
9.3 管理评审
9.3.1 总则
审核要点本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向,办理ISO9001申请,而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注***在实施管理评审时是否充分考虑了***的战略方向。
9.3.2 管理评审输入
审核要点本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中,增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注***管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容, 审核时也应充分关注***的管理评审输入是否包含。
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