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百级洁净室洁净度要求

百级洁净室洁净度要**把从污染源散发出来的尘、菌污染物在室内扩散作为前提，用经过过滤器处理的洁净空气将污染物冲淡稀释，从而保持室内所需的空气洁净度等级。

百级洁净室洁净度要求系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。百级洁净室洁净度要求一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。百级洁净室含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。

百级洁净室洁净度等级用≥0.5μm粒子的制浓度来命名。例如，≥0.5μm粒子的允许浓度为100pc/ft3（约3520pc/m3）的洁净室，其洁净浓度称为100级。我国1984年的《洁净厂房设计规范》还沿用了英语制等级名称—100级、1000级、1万级、10万级，目前工程中还在应用这种名称。上述4个等级与G***072-2001规范中的5、6、7、8级相接近。洁净室的洁净度等级值越小，级别越高。同一等级的洁净室，根据工艺要求可对其中1~2种粒径的粒子浓度进行控制。例如，6级洁净室可要求≥0.5μm的粒子浓度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子浓度不大于293pc/m3。

控制洁净车间的人数　尽管在进入洁净车间前须更衣， 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量，产房***室净化装修， 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力， 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间， 再通过空调洁净系统的自净能力， 洁净度又会***到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测， 监测的结果记录存档。在生产过程中， 这些数据在短时间内相差很远， 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的承受量。

   2.4　洁净车间工作规程　GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训， 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢， 避免大幅度的运动， 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作， 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加， ***洁净级别。除了上述提及的基本内容外， 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。

中心供氧设备的主要特点有以下几点：

 1、低压供氧中心供氧系统管道压力低，有装置。使用的气瓶通常在室内。只要室内温度控制好，不受外界温度和天气的影响，每个病房都不需要移动钢瓶，因此增加了此装置。中心供氧系统的回路压力低，产房***室净化哪家好，且有设备，洛阳产房***室净化，因此。

 2、中心供氧系统供氧能力强，容量大，压力稳定，可实现大流量连续供氧。吸氧终端直接安装在各病房的***室、急诊室和病房内，使吸氧简单易行。提高氧气利用率，减少氧气管理人员数量，提高经济效益。中心供氧不需要携带氧气瓶到病房，储运简单。

 3、储运方便。中心供氧系统不需要将气瓶移动到病房和***室，这可以大大简化程序。如果每天的消耗量超过300立方米，则需要近70个钢瓶在室内流动。需要多少人来承担和管理这项工作。只要生产单位将瓶装氧气送至供氧室，钢瓶就在医务室流动，降低了劳动强度和工作效率。

 4、压力稳定，供氧能力强。采用集中供氧装置，供氧能力强，容量大（一般5-10瓶氧气同时供应，双向交换）。压力调节采用大流量调节阀，产房***室净化施工，只有一个压力调节器，压力稳定。实现了大流量连续供氧。因此，中心供氧系统解决了需求。

 5、经济效益提高。钢瓶中心的使用可以提高中心供氧系统的效率，减少人员。一般情况下，每班只有2人可以操作和管理整个供氧系统，简化了管理人员，大大提高了安全性和经济效益。