生物制药
以生物体、生物***或其成份为原料（包括***、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的。【广义的生物包括以动物、植物、微生物和海洋生物为原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物，也包括应用生物工程技术（***工程、细胞工程、酶工程与发酵工程）制造生产的新生物技术（newbiotechdrug）
生物制品层析制品
国内生物制品的发展还有很大的空间，生物制品相关企业的销售排行如图2、3、4、5所示。2003-2017年各企业销售数量多的为北京天坛生物制品股份有限公司，达1243624025（瓶（支）），其销售金额排名第四（1743181万元，约174亿元）；而2017年销量多的为武汉生物制品研究所有限责任公司，其销售量为66761310（瓶（支）），已经达到北京天坛多年销售量的一半，且销售量为的长春长生生物科技股份有限公司的2倍。可见今年的武汉生物收获满满，生物制品层析系统，是大丰收的一年。
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发酵时使用的原材料（用于配制培养基，生物制品层析系统价格，例如一些无机盐等），进厂全检后是否需要留样；分离纯化用到的，进厂全检后是否需要留样
A8：无论是发酵的原材料还是分离纯化的原材料，你都可以进行是否是关键物料的评估，评估为关键物料的，肯定需要进厂的每批进行全检，非关键物料的可以定期全检，每批检测***项目（如鉴别，生物制品层析系统哪个牌子好，含量等），至于留样，生物制品层析系统多少钱，在关键物料评估后如是关键物料，可根据物料是否易保存的性质进行评估选择性留样，非关键物料可以不用留样吧。GMP规定物料的留样主要是针对制剂的原辅材。
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