山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医行业、食品行业、***行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、***于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。
洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。
“10万级无尘车间”表示“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数 量少于10万个”。
车间空气净化等级!
车间洁净度级别30万级 ;微生物允许数1,000 浮游菌/立方米 ;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
车间洁净度级别10万级 ;微生物允许数500 浮游菌/立方米 ;适用场合:浓配车间。
车间洁净度级别1万级 ;微生物允许数100 浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量灌装车间,十万级***厨房装修施工方案,直接接触***的包装材料终处理车间。
车间洁净度级别100级 ;微生物允许数5 浮游菌/立方米 ;适用场合:大容量的灌装车间。
千级无尘车间的标准,微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称级别中的千级。适用场合:光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准 ;
***公共场所应参照100级标准;
100级更高,所谓洁净级别是指空气微粒洁净等级 (每立方米,每立方英尺)微粒的浓度限值 100级允许每立方米有微小灰尘3500个,开封***厨房装修施工方案,浮游菌5个,沉降菌1个。
10万级允许每立方米有微小灰尘3,500,000个,小灰尘20,000,浮游菌500个,沉降菌10个。
明显,100级标准更高
VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年,我司承接的土耳其V项目在安卡拉***设立了动物制造车间,生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产区的动物孵化、***灌装车间及动物实验室等洁净间,生产过程中会有原料、中间体进出生产区,这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌,同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点,需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中,针对使用方提出的几点要求,一是灭菌频率高,十万级***厨房装修施工方案,这就要求尽量缩短操作周期;二是尽量采用干式灭菌法,以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解,并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况,本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式,这样更能适应本项目的要求。
洁净度测试仪:
a.尘埃粒子的检测仪表:目前洁净室洁净度的检测主要用光散射尘埃粒子计数器,它又分为白炽灯光尘埃粒子计数器和激光尘埃粒子计数器。
它的原理是利用空气中的微粒对光线的散射现象,万级***厨房装修施工方案,将采样空气中的微粒的光脉冲信号转换为相应的电脉冲信号来测定微粒的颗粒数,利用微粒的光散射强度与微粒粒径的平方成正比的关系来测量微粒粒径的大小。
b.生物粒子的检测仪表:目前生物粒子的检测方法主要有采用培养基法和滤膜法,所用的仪器分浮游菌采样器和沉降菌采样器。
浮游菌采样器主要有:固体撞击式采样器、离心式空气微生物采样器、气旋式微生物采样器、液体冲击式微生物采样器、过滤式微生物采样器和大容量静电沉降采样器等。
沉降菌采样器主要有:高压消毒锅、恒温培养箱和培养皿等。
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