7.4 沟通
增加了外部沟通。
审核要点***不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， ***内部和外部的沟通需要的方法可能不同，***需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。
关注***是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，内黄iso9001办理认证，有无出现问题。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。
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8.3.5 设计和开发输出
审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。应关注***的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了***应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。
8.3.6 设计和开发更改
审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准” ，iso9001办理认证在哪儿申请，明确了***应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意， 不应强求***必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
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一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作1、公司及各部门简介准备，iso9001办理认证有什么用，欢迎牌制作。
2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。
3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:
（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。
（3）外部审核的每一位审核员，iso9001办理认证公司，需安排一位主陪审员。
（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。
（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
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