*6.5所有洁净室室内排风风口均应有过滤器，其类别应符合设计要求。洁净室排风对环境将造成******影响时，排风口的洁净室室内侧必须安有高1效过滤器，然后是粗效过滤器、排风机、逆止阀，排风机应紧靠出口，无尘室施工，保持排风管道为负压管道。仅含有大量粉尘的排风，排风管上应有除尘设备，确保排风浓度达标。
?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。
?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须更换、改装，然后方可运行。
*6.6排除可能含有Ⅲ类生物***度的生物气溶胶的管道必须是不锈钢焊接成型的负压管道。洁净室排风口上的过滤装置必须是零泄漏，过滤器为B类或更高的高1效过滤器。高1效过滤器应有过滤器安全拆卸的措施。
?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。
?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须改装，重新改装的洁净室系统合格后，方可使用。
?【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置，洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间，负压排风。
*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。
?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】已经穿越的应更改。
?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。
*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。
?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。
*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房，宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。
?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。
注意事物为了保证无尘净化室的洁净度，确保产品质量，需尊从以下规程：
1.洁净室应保持清洁，房间内不得有明显颗粒物存在，无尘室设备，每天都必须进行清洁打扫，清洁时应由身着洁净工作服的人员先擦洗地面、墙面、天花和设备，然后用不产尘的干净抹布擦拭洁净室。
2.洁净室于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非经允许严禁人员随便出入，并且人员进出时要注意随时关门。
3.人员必须经风淋室吹淋至少15秒后方能进入洁净室，在更衣间，无尘室设计，应脱掉外套换洁净服和洁净帽和洁净鞋以及口罩，洁净工作服应选用质地光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料。
4.穿洁净服时应注意的事项有：衣扣应扣紧，不得把***翻露在外，无尘室，且洁净工作服要经常清洗。
5.洁净室内工作人员应尽量减少走动，减少气流干扰，不得化浓妆和佩带外饰物，操作人员必须戴洁净手套进行操作。在工作活动中，要禁量考虑减少发尘量。
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