9、与顾客有关的过程
1）与产品有关的******要求（包括产品的***/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，ISO9001体系认证，回收或终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
10、设计开发
1）设计开发策划时一般存在的问题：a）未明确设计小组成员的职责、权限；b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的******要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，ISO9001体系认证怎么办理，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。
ISO9001体系认证ISO9001体系认证
5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，ISO9001体系认证办理，以便时审核。
（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。
（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
（7）不能剪贴，不要用涂改液涂改。
（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。
ISO9001体系认证ISO9001体系认证
1. 确保ISO9001质量目标与质量方针保持一致
质量方针为ISO9001质量目标提供了制定和评审的框架，因此，ISO9001质量目标应建立在质量方针的基础之上。我们可以采用从质量方针引出ISO9001质量目标的方法，即在充分理解质量方针实质的基础上，ISO9001体系认证在哪儿办理，将具体目标引出来，如：质量方针是：开拓创新，可以导出在一定时期内开发多少种新产品；质量方针是：顾客满意，可以导出顾客投诉率应控制在多少，等等。
2. 应充分考虑企业现状及未来的需求
既不能好高骛远，经过努力也达不到，也不能不用费劲轻松实现，这样的目标都没有激励作用。应考虑“谋其上，得其中；谋其中，得其下”，以不断激励员工的积极性和创造性，实现其增值效果。
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