





20、改进
1)大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明;对预防措施实施的时机未能把握;
2)何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰,随意性较强;3)改进报告中原因分析,分析不到位,办理ISO9001办理,停留在表面上,博爱办理ISO9001,缺乏、深入的分析;(应考虑M1E<人、机、料、法、测、环>6个因素,并采用5个Why?的方式)4)许多人员在制定纠正措施时,仅考虑了应急措施——纠正,而缺乏再发防止的措施;5)许多人对纠正、纠正措施、预防措施的概念混淆,纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象;6)纠正措施/预防措施有实施,但未对实施的结果进行记录;7)纠正措施/预防措施实施完成后,缺乏对其实施效果进行验证。
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质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个***所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按***规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,办理ISO9001是什么,写到的要做到,做的结果要有记录,办理ISO9001多少钱,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
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5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便时审核。
(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
(7)不能剪贴,不要用涂改液涂改。
(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。

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