8.3.5 设计和开发输出
审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。应关注***的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了***应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。
8.3.6 设计和开发更改
审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，iso9001体系认证机构费用，并在实施之前得到批准” ，明确了***应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意， 不应强求***必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
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7.1.5.1 总则
7.1.5.2 测量溯源
审核要点
产品和服务资源需求的不同点。行业不同，资源需求不同，控制方式以及可溯源方式的不同。***识别需求以及配备以及测量溯源。
7.1.6***的知识变化：
审核要点不同的***所需的***知识不同。识别、获取以及保护、更新。下列情况应审核关注：保留的大量数据未分析；重复***开发已存在的知识；同类问题在本***内***；解决问题后并未纳入规范；相同工作因人不同而绩效差异极大等。
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认证意义
1.ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。
2.ISO9001认证的依据是标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供的需要，iso9001体系认证机构多少钱，故认证依据是有关模式标准。
3.ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。
4.ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，宝丰iso9001体系认证机构，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证，iso9001体系认证机构申请，并公开发布。
5.ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。
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