




***纯水设备可以有多种方式、不同工艺组成,其中包含的配件及动力机组、水泵等较多,其整套设备工艺设备特点如下:1.以***纯水设备膜、压力壳、高压泵为代表的国内、外高技术产品得到广泛应用,制药纯水设备,市场的竞争主要不仅发生在国外产品之间,也发生在国内公司之间。 2.超滤、电渗析、精滤、微滤等为代表的主要国产配套设备以其性能、质量及价格等优势,稳定地占据了绝大部分国内的市场,这充分显示了我国长期科技投入及相关企业不懈努力在发展民族工业进程中的巨大作用。3.成套设备中***纯水设备膜等的主设备整体质量与效率普遍提高。 4.国产成套设备中重视主要脱盐设备而忽视预处理的现象较为普遍,此现象也极大的降低了设备的整体设计及运行水平,影响了整体设备的***效益。 5.国内水处理设备制造厂商在中低档水平设备市场中竞争激烈。
GMP对于制***水装置材质要求
1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。
3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源
1.不锈钢的选择。低碳高镍的不锈钢具有更好的耐腐蚀性,纯水设备厂家,因此,我们更倾向于选择316L不锈钢,当然不同标准中的316L不锈钢,其元素含量仍然是有区别的。
2.焊接。焊接改变合金组成,在焊点位置,含量较高,更易形成红锈,基本上系统中焊接位置早出现红锈。
3.钝化。钝化在不锈钢表面形成的Cr2O钝化层,***器械纯水设备,保护不锈钢中的铁免受氧化4.制造方法。采用锻造方法生产的不锈钢比铸造具有更低的铁含量。
5.流体性质。系统中工艺流体偏酸性或具有腐蚀性,如含有较高的卤素离子或高盐缓冲体系,对钝化层腐蚀性较大。
6.流体速度。较高的流体速度或剪切力加剧红锈产生,唐山纯水设备,因此在系统中喷淋球和离心泵较早出现红锈。
7.温度。温度越高,越容易产生红锈,水及纯蒸汽系统比纯化水系统更容易产生红锈,并且情况更加严重。
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